药品注册专员招聘 - 北京安迪科电子有限责任公司

岗位职责：

1、按照相关法规要求整理和撰写药品注册资料，形成标准格式的药品注册材料，并对第三方提供相关实验和报告进行审核；

2、审核报送药品注册资料，按照程序及时申报，并配合药品监管部门办理相关手续，跟踪药品注册进度；

3、负责产品注册过程中与公司内部相关部门的协调和沟通，并协助建立和维护相关的政府事务关系；

4、通过多种途径，掌握药品注册政策和相关法规动态，重点关注放射性药物相关法规动态。

任职资格：

1、本科及以上学历，医药相关专业；

2、熟悉新药注册相关法规和流程，具有较广泛的服务概念和团队意识；

3、具备良好的沟通协调能力，熟悉CFDA、药检所、海关等的工作流程，并能高速、有效地与之沟通；

4、具有较强的英文听、说、读、写能力；

5、具备药品注册相关经验者优先。

招聘单位：米度（南京）生物技术有限公司

公司网址：www.mi-tro.com