医疗器械质量专员招聘 - 北京安迪科电子有限责任公司

主要职责:1. 建立、完善和优化公司的质量管理体系，负责体系的宣传和贯彻；2. 负责对体系运行情况进行监督、检查、纠正和持续改进；3. 策划并组织公司年度内部评审和管理评审；4. 负责审核公司医疗器械的供货商、产品、购货者资质；5. 负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；6. 负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；7. 及时了解新发布和新修订的行业法律法规、组织或者协助开展质量管理培训。 任职资格：1.本科以上学历，医学，生物医学工程、机电、材料等专业优先；2. 2年以上有源医疗器械生产企业质量管理相关工作经验，有三类有源医疗器械质量管理经验者优先；3. 熟悉ISO9001，ISO13485标准，有ISO13485/YYT 0287质量体系内审员证书；4. 英语六级以上,听说良好，读写熟练。