药品注册专员招聘 - 北京安迪科电子有限责任公司
- 工作经验
- 1-3年
- 工作性质
- 全职
- 学历要求
- 本科
- 薪资待遇
- 6000-9000
- 招聘人数
- 1人
- 发布时间
- 2018-03-15
- 工作地点
- 福利待遇
岗位职责:1、按照相关法规要求整理和撰写药品注册资料,形成标准格式的药品注册材料,并对第三方提供相关实验和报告进行审核;2、审核报送药品注册资料,按照程序及时申报,并配合药品监管部门办理相关手续,跟踪药品注册进度;3、负责产品注册过程中与公司内部相关部门的协调和沟通,并协助建立和维护相关的政府事务关系;4、通过多种途径,掌握药品注册政策和相关法规动态,重点关注放射性药物相关法规动态。 任职资格:1、本科及以上学历,医药相关专业;2、熟悉新药注册相关法规和流程,具有较广泛的服务概念和团队意识;3、具备良好的沟通协调能力,熟悉CFDA、药检所、海关等的工作流程,并能高速、有效地与之沟通;4、具有较强的英文听、说、读、写能力;5、具备药品注册相关经验者优先。
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